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如何注册医疗器械公司

2018-09-21 14:33:57   来源:徐汇公司注册   

  医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。1类医疗器械可以直接销售;2类医疗器械需要许可证经营。

  医疗器械注册流程:

  1、查名——5个工作日

  2、办理医疗器械许可证——25个工作日

  3、验资——3个工作日

  4、营业执照——7、10个工作日

  5、组织机构代码——4个工作日

  6、税务登记证——7个工作日

  医疗器械注册办理时间:50个工作日

  医疗器械注册所需材料:

  1、三张专科以上(临床专业)毕业证书、身份证原件及人员到场、简历;

  2、每一个产品受权书(厂商产品受权给本公司代理销售);

  3、厂商的产品注册证书复印件加盖厂商公章;

  4、厂商的营业执照、生产许可证、经营许可证复印件加盖公章、医疗器械产品生产制造认可表复印件加盖公章;

  5、三位人员签劳动合同;

  6、注册地址产权证复印件及租房合同原件;

  7、法人与股东身份证原件,法人与股东出资比例及联系方式、投资方本人到场(如:银行、工商等);

  8、企业名称多个(10个以上);

  9、企业经营范围;

  10、会计人员上岗证复印件、身份证复印件其它注册所需材料。

  办理医疗器械许可证所需材料明细如下:

  1、公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证正本原件;

  2、银行开户许可证复印件;

  3、公章一枚;

  4、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

  5、三个检测人员的身份证和毕业证复印件,负责人需提供工作简历(食品药监老师过来场地核查约谈的时候需要提供检测人员的身份证和毕业证原件);

  6、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

  7、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

  8、注册经营场地的房产证复印件、租赁协议;

  9、注册经营场地布置平面图;

  10、公司法人代表身份证复印件;

  12、公司财务人员身份证和会计上岗证复印件;

  13、其他材料根据相关政府规定要求提供。

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公司查名

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